Um novo medicamento acaba de ampliar as opções disponíveis para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora norte-americana, aprovou o Simtriyo® (centanafadina) para crianças a partir de 6 anos, adolescentes e adultos.
O anúncio foi feito pela Otsuka Pharmaceutical em julho de 2026 e representa a chegada de uma nova classe de medicamento ao tratamento do TDAH: a centanafadina é descrita como um inibidor da recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina (NDSRI) e também como um estimulante do sistema nervoso central.
A novidade chama atenção principalmente pelo seu mecanismo de ação. Diferentemente dos medicamentos tradicionalmente utilizados no tratamento do TDAH que atuam sobre determinados sistemas de neurotransmissores de outras maneiras, a centanafadina interfere simultaneamente na recaptação de três neurotransmissores: noradrenalina, dopamina e serotonina.
O que é o Simtriyo® (centanafadina)?
O Simtriyo® é um medicamento de liberação prolongada, administrado uma vez ao dia, desenvolvido pela Otsuka para o tratamento do TDAH.
Segundo a fabricante, a aprovação da FDA autoriza seu uso em pacientes adultos e em pacientes pediátricos com 6 anos ou mais e peso mínimo de 20 kg.
A aprovação foi baseada nos resultados de quatro estudos clínicos de fase 3, realizados com crianças, adolescentes e adultos com TDAH. Os estudos compararam a centanafadina com placebo e avaliaram a evolução dos sintomas do transtorno por meio de escalas específicas.
Uma nova forma de atuar sobre o TDAH
Um dos aspectos mais relevantes da centanafadina é seu mecanismo de ação.
O medicamento atua como um inibidor da recaptação de três neurotransmissores:
- noradrenalina;
- dopamina;
- serotonina.
Ao inibir a recaptação, a centanafadina aumenta a disponibilidade desses neurotransmissores em determinadas vias relacionadas à atenção e à regulação do comportamento.
É justamente essa combinação que diferencia o medicamento dentro das opções terapêuticas para TDAH. A Psychiatric Times descreve a centanafadina como o primeiro medicamento aprovado pela FDA da classe NDSRI para essa finalidade.
E qual é a diferença para medicamentos à base de anfetaminas?
A comparação com medicamentos estimulantes tradicionais pode ajudar a entender por que a aprovação despertou interesse, mas é importante evitar simplificações.
O mecanismo da centanafadina é diferente daquele dos medicamentos à base de anfetaminas. Em vez de reproduzir exatamente a forma de ação dessas substâncias, a centanafadina atua inibindo a recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina.
Por isso, a principal novidade do Simtriyo® está em seu mecanismo farmacológico próprio, e não simplesmente em ser mais uma alternativa estimulante.
A própria Otsuka classifica a centanafadina como NDSRI e estimulante do sistema nervoso central.
O que os estudos clínicos mostraram?
A aprovação da FDA foi sustentada por quatro estudos de fase 3, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo.
Dois estudos avaliaram adultos, enquanto outros dois envolveram pacientes pediátricos e adolescentes. Nos estudos com adultos, tanto a dose de 200 mg quanto a de 400 mg apresentaram melhora estatisticamente significativa nos sintomas de TDAH em comparação com placebo.
Nos estudos pediátricos e com adolescentes, a dose mais alta avaliada também apresentou melhora estatisticamente significativa nos sintomas do TDAH em comparação com placebo.
Um dado que chama atenção é que, nos estudos de fase 3, melhoras nos sintomas foram observadas já a partir da primeira semana, permanecendo ao longo do período de seis semanas analisado.
A Psychiatric Times também destaca análises posteriores que apontaram possíveis melhorias em aspectos relacionados às funções executivas, como gerenciamento do tempo, planejamento, priorização, início e conclusão de tarefas e memória de trabalho. Essas análises, porém, são descritas como análises post hoc (análises estatísticas conduzidas após a conclusão de um experimento), e não como o principal desfecho dos estudos de aprovação.
Quem poderá utilizar o Simtriyo®?
A aprovação norte-americana contempla:
Crianças: a partir dos 6 anos, com peso mínimo de 20 kg.
Adolescentes: pacientes com 6 anos ou mais e peso mínimo de 20 kg.
Adultos: pacientes com TDAH.
A indicação aprovada pela FDA é para o tratamento do TDAH.
Como acontece com qualquer medicamento, a indicação individual deve ser feita por profissional habilitado. A aprovação de uma nova opção terapêutica não significa que ela seja necessariamente a mais adequada para todas as pessoas com TDAH.
Quais efeitos adversos foram observados?
Os estudos clínicos também avaliaram a segurança da centanafadina.
Nos participantes pediátricos, os eventos adversos mais comuns incluíram redução do apetite, náusea, dor de cabeça e erupção cutânea. Em adolescentes, também foram relatados dor abdominal e esses mesmos eventos.
Entre os adultos, os eventos adversos mais comuns incluíram dor de cabeça, redução do apetite, insônia, náusea, boca seca e diarreia.
A informação é especialmente importante porque evita uma interpretação equivocada de que um medicamento com mecanismo diferente necessariamente apresentaria menos efeitos adversos. Os próprios estudos identificaram eventos adversos que precisam ser considerados na avaliação médica.
A Psychiatric Times também relata que os dados disponíveis apontaram baixo potencial de dependência e abuso da centanafadina.
Simtriyo® já está disponível nos Estados Unidos?
Embora a FDA tenha concedido a aprovação em julho de 2026, a Otsuka informou que a disponibilidade do medicamento nos Estados Unidos estava prevista para ocorrer posteriormente, após o processo de classificação (scheduling) pela Drug Enforcement Administration (DEA).
Portanto, aprovação regulatória e disponibilidade comercial não são necessariamente acontecimentos simultâneos.
E quando o Simtriyo® chegará ao Brasil?
A aprovação é da FDA, nos Estados Unidos. No Brasil, a A centanafadina ainda aguarda avaliação da Anvisa para eventual aprovação. Dessa forma, a autorização norte-americana não significa que o Simtriyo® esteja automaticamente aprovado ou disponível para comercialização no mercado brasileiro.
Esse é um ponto importante para quem acompanha as novidades sobre medicamentos: cada país possui seu próprio processo regulatório, e uma aprovação concedida por uma agência estrangeira não substitui a avaliação da autoridade sanitária brasileira.
Por que a aprovação da centanafadina é importante?
O TDAH é uma condição complexa e individualizada, que pode afetar diferentes aspectos da vida, incluindo atenção, impulsividade, comportamento, desempenho acadêmico, trabalho e relacionamentos.
Por isso, ampliar as possibilidades terapêuticas pode ser relevante para pacientes e profissionais de saúde.
A aprovação do Simtriyo® representa, especificamente, a chegada de uma nova abordagem farmacológica para o TDAH, baseada na inibição da recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina. A Psychiatric Times destaca justamente esse novo mecanismo como uma das características que diferenciam a centanafadina das opções já disponíveis.
Isso não significa que o medicamento seja superior a todos os tratamentos existentes. Significa que profissionais de saúde passam a contar, nos Estados Unidos, com mais uma alternativa que poderá ser considerada de acordo com as necessidades de cada paciente.
Simtriyo®, Venvanse e outros medicamentos para TDAH: não existe uma escolha única
É comum que notícias sobre novos medicamentos despertem comparações imediatas com tratamentos já conhecidos, como o Venvanse® e outros medicamentos utilizados no TDAH.
Entretanto, comparar medicamentos apenas pelo nome ou pela classificação como “estimulante” pode ser insuficiente.
Cada medicamento possui características próprias, incluindo mecanismo de ação, perfil de segurança, possíveis efeitos adversos e critérios de indicação. A escolha depende da avaliação médica e das particularidades de cada paciente.
No caso da centanafadina, o diferencial mais claro apresentado pelas fontes é seu mecanismo como inibidor da recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina, além de sua aprovação para uma faixa etária ampla, a partir dos 6 anos, nos Estados Unidos.
Uma novidade que ainda precisa chegar ao Brasil
A aprovação do Simtriyo® pela FDA é uma notícia relevante para a área de tratamento do TDAH, mas ainda existe uma etapa importante para os pacientes brasileiros: a avaliação pela autoridade sanitária nacional.
Por enquanto, portanto, é preciso diferenciar três acontecimentos:
FDA aprovou: a centanafadina recebeu autorização nos Estados Unidos para TDAH em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos e 20 kg.
Disponibilidade nos EUA: a fabricante informou que a comercialização dependeria ainda do processo de classificação pela DEA.
Brasil: o medicamento ainda aguarda avaliação da Anvisa.
Assim, a novidade deve ser vista como um avanço no desenvolvimento de novas alternativas para o TDAH, mas não como uma indicação para que pacientes brasileiros busquem ou iniciem o medicamento por conta própria.
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Fontes:
- Otsuka Pharmaceutical — comunicado oficial sobre a aprovação do SIMTRIYO® (centanafadina) pela FDA, publicado em 27 de julho de 2026. (Otsuka Pharmaceutical)
- Psychiatric Times — “FDA Approves Centanafadine for ADHD in Children, Adolescents, and Adults”, publicado em 24 de julho de 2026. (Psychiatric Times)
- MIPMed — “Simtriyo: FDA aprova novo medicamento diário para PHDA”. (mipmed.com)