ANVISA aprova medicamento não hormonal inédito para os sintomas da menopausa

Veoza - novo medicamento não hormonal para menopausa - Farmácia Medicom
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A menopausa pode provocar uma série de mudanças no organismo, mas alguns de seus sintomas mais conhecidos são também os que mais interferem na rotina: as ondas de calor, os chamados fogachos, e os episódios de suor noturno.

Uma nova opção terapêutica acaba de ampliar as possibilidades de tratamento para essas manifestações. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Veoza® (fezolinetanto), medicamento não hormonal indicado para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos associados à menopausa.

De acordo com a Anvisa, o fezolinetanto atua sobre mecanismos relacionados à regulação da temperatura corporal no cérebro e reduz a frequência e a intensidade das ondas de calor e dos suores noturnos. A aprovação representa uma alternativa para mulheres que apresentam esses sintomas e, por diferentes motivos, não utilizam ou não obtêm resultados satisfatórios com tratamentos hormonais. (ANVISA)

O que são os sintomas vasomotores da menopausa?

Os sintomas vasomotores são manifestações bastante características da menopausa. O exemplo mais conhecido é o fogacho: uma sensação repentina de calor intenso que pode vir acompanhada de suor e vermelhidão, principalmente na região da cabeça, pescoço, peito e parte superior das costas.

Esses episódios podem acontecer durante o dia ou à noite. Quando ocorrem durante o sono, os chamados suores noturnos podem contribuir para noites maldormidas e, consequentemente, afetar a disposição e a qualidade de vida.

Segundo a Anvisa, essas manifestações estão relacionadas a alterações neurológicas que acontecem durante a menopausa e envolvem os chamados neurônios KNDy, estruturas relacionadas ao controle da temperatura corporal. (ANVISA)

Fezolinetanto: como funciona o medicamento?

O diferencial do Veoza® está justamente no fato de ser uma opção não hormonal.

O medicamento contém fezolinetanto, substância que interfere na ação da neurocinina B no cérebro. A neurocinina B participa dos mecanismos envolvidos na regulação da temperatura corporal e está relacionada à atividade dos neurônios KNDy.

Ao impedir que a neurocinina B se ligue aos seus alvos, o fezolinetanto reduz a frequência e a intensidade dos episódios de calor e dos suores noturnos.

Essa forma de atuação é diferente da terapia de reposição hormonal, que utiliza hormônios para o tratamento de determinados sintomas e condições relacionadas à menopausa. (ANVISA)

Veoza - novo medicamento não hormonal para menopausa - Farmácia Medicom

O que os estudos mostraram?

A aprovação do medicamento foi baseada em estudos clínicos de fase 3 que envolveram mais de 3.000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, conforme as informações apresentadas nas matérias que noticiaram a aprovação.

Os resultados apontaram redução significativa dos fogachos e dos suores noturnos entre as participantes tratadas com fezolinetanto.

Um dos dados destacados pela Anvisa é que, após quatro semanas de tratamento, houve uma redução média de aproximadamente 53% na quantidade diária de ondas de calor. A intensidade dos sintomas também foi menor entre as mulheres que receberam o medicamento em comparação com aquelas que receberam placebo. (ANVISA)

As informações divulgadas sobre os estudos também apontam benefícios relacionados ao sono e à qualidade de vida, além de percepção de melhora dos sintomas já nos primeiros dias de tratamento.

É importante, entretanto, interpretar esses resultados dentro do contexto dos estudos clínicos. A resposta ao tratamento pode variar entre diferentes pessoas, e a indicação e o acompanhamento devem ser feitos por um profissional de saúde.

O novo medicamento substitui a terapia hormonal?

Não.

A aprovação do fezolinetanto não significa que a terapia hormonal deixou de ser uma opção de tratamento para a menopausa. O medicamento amplia o conjunto de alternativas disponíveis para o controle de determinados sintomas.

Uma diferença importante é que o fezolinetanto foi desenvolvido para atuar especificamente sobre os mecanismos relacionados aos sintomas vasomotores. Por isso, ele não tem como objetivo substituir os efeitos da reposição hormonal sobre outras manifestações relacionadas à redução dos níveis de estrogênio.

Entre essas manifestações estão alterações relacionadas à massa óssea, osteoporose, ressecamento vaginal e atrofia geniturinária.

Por esse motivo, a escolha do tratamento deve considerar as características, sintomas, histórico e necessidades de cada mulher.

Para quem o fezolinetanto pode ser uma opção?

O medicamento é indicado para mulheres na transição menopausal ou na pós-menopausa que apresentam sintomas vasomotores moderados a intensos.

A chegada de uma alternativa não hormonal pode ser particularmente relevante para mulheres que não podem utilizar terapia hormonal, que preferem não utilizar hormônios ou que não tiveram resposta satisfatória a esse tipo de tratamento.

Isso não significa, porém, que o fezolinetanto seja indicado automaticamente para todas essas mulheres. A necessidade de tratamento e a escolha do medicamento devem ser avaliadas individualmente pelo médico.

Por que a aprovação é relevante?

A menopausa faz parte de uma etapa natural da vida, mas seus sintomas não precisam ser simplesmente ignorados quando interferem significativamente no cotidiano.

A aprovação do Veoza® acrescenta uma alternativa que atua de maneira diferente dos tratamentos hormonais e é voltada especificamente para os sintomas vasomotores.

Para muitas mulheres, a novidade pode representar mais uma possibilidade a ser discutida durante uma consulta médica, especialmente quando os fogachos e os suores noturnos são intensos e afetam o sono, o bem-estar e a rotina.

A própria Anvisa destaca que os sintomas vasomotores são manifestações associadas às alterações que ocorrem durante a menopausa e que podem apresentar diferentes níveis de intensidade. (ANVISA)

Medicamento para menopausa deve ser utilizado com orientação médica

Mesmo sendo uma opção não hormonal, o fezolinetanto é um medicamento e seu uso deve seguir orientação profissional.

Informações sobre indicação, contraindicações, forma de utilização, acompanhamento e demais aspectos do tratamento devem ser avaliadas pelo médico responsável, considerando as características individuais de cada paciente.

Por isso, a aprovação de uma nova alternativa não significa que uma mulher deva iniciar, interromper ou substituir um tratamento por conta própria.

Uma nova alternativa para o tratamento dos sintomas da menopausa

A aprovação do Veoza® (fezolinetanto) pela Anvisa marca a chegada ao Brasil de uma alternativa não hormonal para mulheres que enfrentam sintomas vasomotores moderados a intensos associados à menopausa.

Os dados apresentados nos estudos clínicos mostram redução da frequência e da intensidade das ondas de calor, incluindo uma redução média de aproximadamente 53% nas ondas diárias após quatro semanas de tratamento. (ANVISA)

Mais do que substituir tratamentos já existentes, o novo medicamento amplia as possibilidades que podem ser avaliadas por médicos e pacientes de acordo com cada situação.

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Fontes

  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — Anvisa autoriza medicamento não-hormonal que trata sintomas da menopausa. Publicado em 23 de junho de 2026. (Serviços e Informações do Brasil)
  • O Globo — Anvisa aprova medicamento não hormonal inédito para menopausa. Publicado em 22 de junho de 2026.
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